[데일리한국 김진수 기자] GC녹십자는 개발 중인 코로나19 혈장치료제 ‘지코비딕주’의 조건부 품목허가 신청을 자진 취하한다고 4일 공시했다.

GC녹십자는 국내 13개 임상시험기관에서 수행한 지코비딕주의 초기 2상 임상시험 결과를 바탕으로, 4월 30일에 국내 품목허가를 신청해 식품의약품안전처의 심사를 받은 바 있다.

당시 식약처는 “제출된 임상시험 결과에 대한 내부심사 및 '코로나19 치료제 안정성 효과성 검증 자문단'과의 회의 결과, 치료효과를 확증할 수 있는 임상 결과를 추가 제출할 것”이라고 권고했다.

이에 GC녹십자는 이날 "심사 의견을 수용한다"며 신청한 조건부 품목허가를 자진 취하했다.

한편, GC녹십자는 앞으로 △지코비딕주의 치료목적 사용 지원 △국립감염병연구소 지코비딕주의 SARS-CoV-2 변이 바이러스 유효성 연구 지원 및 협력 △코로나바이러스감염증-19 완치자 중화항체 측정을 통한 장기 3년 면역원성 연구에 나선다는 계획이다.

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