한올바이오파마, 자가면역 치료신약 중증근무력증 中 임상3상

사진=한올바이오파마 제공

[데일리한국 지용준 기자] 한올바이오파마는 중국에서 자가면역질환 치료신약 ‘HL161’(바토클리맙)의 중증근무력증 임상3상에 대한 첫 환자 투약이 시작됐다고 28일 밝혔다.

HL161의 중국 임상은 파트너사 하버바이오메드가 추진한다. 이번 임상은 HL161의 첫 번째 임상3상이자 중국내 허가를 위한 마지막 관문이다.

하버바이오메드는 내년 중 중증근무력증 임상3상을 마치고 중국국가약품감독관리국(NMPA)에 신약 허가신청(BLA)을 제출할 계획이다.

앞서 하버바이오메드는 지난 7월 중국에서 진행했던 중증근무력증 임상2상 관련 긍정적인 결과를 발표했다. HL161은 주평가변수인 중증근무력증 환자의 일상생활수행 능력에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선을 나타냈으며 약물에 대한 안전성 및 내약성도 높았다.

미국 대형 투자은행 모건스탠리에 따르면 중국 내 중증근무력증 시장은 빠르게 성장해 2030년 1조2677억원에 이를 것으로 전망했다.

징송왕 하버바이오메드 대표는 “지난 수십년 간 중국에서 효과적인 중증근무력증 치료제가 부재했다”며 “조만간 임상에서 좋은 결과를 도출할 것”이라고 밝혔다.