[데일리한국 문병언 기자] 미국 나스닥에 상장된 의료 영상진단 기업 나녹스가 지난 2일(현지시간) 싱글소스 나녹스아크 (Nanox.ARC)의 디지털 엑스레이 기술이 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 허가를 받았다고 5일 밝혔다.
나녹스는 SK텔레콤, 요즈마그룹코리아, 후지필름, 폭스콘 등이 투자한 혁신기술기업으로 싱글소스의 FDA승인에 이어 올해 멀티소스 나녹스아크와 나녹스클라우드의 FDA 510(k)를 신청할 계획이다.
허가를 획득하면 멀티소스 나녹스아크가 상용 영상진단 시스템으로써 전세계에 광범위하게 배치될 예정이다.
나녹스는 3대주주인 요즈마그룹코리아를 통해 한국 제조기업들을 소개받아 핵심부품 제조공장을 한국에 설립한다. 올해 초 경기도 용인에 3600평의 부지를 매입하고 FAB을 구축 중이며, 한국 생산기지에 연내 약 4천만달러를 투입할 계획이다.
또 나녹스는 요즈마와 함께 나녹스 시스템에 통합할 수 있는 소프트웨어 기업들을 매칭하고 있으며 현재 복수의 한국 스타트업들과 기술협력을 논의 중이라고 밝혔다.
란 폴리아킨 나녹스 회장은 “FDA의 510(k) 허가를 획득함으로써 미국 내 규제승인 계획에 있어서 중요한 진전을 이뤘다”며 “올 4분기와 내년 1분기에는 1만5000대의 나녹스아크 시스템 초기배치를 시작해 2024년까지 마무리한다는 계획대로 순항 중”이라고 말했다.
문병언 기자
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