고시폴 및 펜포르민 유효성분 함유…日-EU서도 특허
NYH817100은 암세포의 에너지 생성경로에 핵심 역할을 하는 물질을 억제하는 고시폴과 펜포르민을 병용해 암의 대사를 차단하는 치료제다.
폐암 세포주 A549를 이종이식한 동물모델에 NYH817100을 투여한 결과, 암세포의 ATP를 50%이상 억제하고, 암세포의 증식과 침윤을 현저히 감소시키는 것을 확인했다.
하임바이오가 개발중인 대사항암제 NYH87100은 특정 암종에 약효가 있는 표적치료제라기보단 모든 악성종양이 공통적으로 가지고 있는 대사의 특성을 바탕으로 적용되는 약물이기 때문에 대부분의 암종에서 치료효과를 거둘 수 있다는 점에서 기대되고 있다.
현재, 폐암과 뇌암, 위암, 대장암, 췌장암 등의 치료를 목적으로 안전성평가연구소에서 비임상을 수행하고 있으며, 대구경북 첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터와 함께 제제와 제형개발을 진행하고 있다.
하임바이오는 올 하반기 비임상이 끝나는대로 임상시험 승인신청(IND)을 제출할 예정이다. 임상 1상은 국립암센터, 연세대학교 세브란스병원과 함께 준비 중이며, 뇌암, 폐암, 위암, 대장암, 췌장암 등 다양한 암환자를 대상으로 진행할 계획이다.
특히 특별한 치료제가 없는 뇌종양과 같은 희귀암의 경우 비임상시험이 완료되거나 임상시험을 시작하는 단계에서 희귀의약품으로 신청이 가능하다.
하임바이오는 개발단계 희귀의약품 등록과 항암제 조건부판매허가 신청을 동시에 추진할 예정이다. 개발비 절감은 물론, 개발 속도에도 탄력이 붙을 수 있어 시판을 최대한 앞당길 것으로 전망된다.
김홍렬 하임바이오 대표는 "2014년 국내 특허를 획득한 이래 세계 최대의 암시장이자 세계 의학의 중심인 미국을 비롯해 일본과 유럽에서도 특허를 획득하게 됐다"며 "이로써 세계 대사항암제 기술을 선도하는 회사에 한걸음 더 다가섰다"고 전했다.