미국 후속 임상 앞두고 조직 정비 완성
헬릭스미스가 영입한 인물은 윌리엄 프랭크(William Frank) 박사로 템플대학교 의대를 졸업한 내과 전문의며 대학에서 소화기내과장 역임 후 스미스 클라인(Smith-Kline Beecham), 산도즈(Sandoz), 시바-가이기(Ciba-Geigy), 노바티스(Novartis)를 비롯해 바이오텍 업체에서 메디칼 디렉터(Medical Director) 혹은 부사장 등으로 임상개발 전반에서 수십년 경력을 쌓은 임상 개발 및 운영 분야 전문가다.
헬릭스미스는 윌리엄 프랭크(William Frank) 박사와 함께 임상 및 허가 관련 각종 보고서를 전문으로 작성하는 관리할 제인 고슬린(Jane Gorsline) 박사도 영입했다.
제인 고슬린(Jane Gorsline) 박사는 캘리포니아 대학교 산타바바라에서 박사를 받은 후 브라운대학 조교수를 거쳐 의약산업 분야로 들어와 30년간을 임상, 비임상, 허가 등 전 분야에서 관련한 메디칼 라이터(Medical writer)로 일해 왔다.
메디칼 모니터링(Medical monitoring)은 임상시험 중에 필요한 각종 의료적 전문 지식을 전달하는 역할을 하며 클리니칼 전략(Clinical strategy)는 임상시험의 방향과 실행 방안을 기획하는 분야로서 거시적인 차원은 물론 미세한 부분까지 고려해 성공의 극대화를 추구한다.
헬릭스미스는 윌리엄 프랭크 박사와 제인 고슬린 박사를 영입함에 따라 지난 4개월 간 정비해 온 임상개발 조직의 큰 그림을 완성했다.
헬릭스미스의 임상개발 조직은 크게 임상전략과 분석 부문(CSA, Clinical Strategy and Analysis), 약물 안전 및 규제 부문(DSR, Drug Safety and Regulatory), 임상운영(CTE, Clinical Trial Execution) 등 3개 부문으로 나뉘어 있으며 임상개발 조직에는 현재 약 30여명이 풀타임, 파트타임, 컨설턴트 등 다양한 방식으로 참여하고 있다.
김선영 헬릭스미스 대표이사는 "임상 조직의 확대와 업그레이드를 통해 후속 임상 3상에서는 반드시 성공하겠다"며 전의를 밝혔다.