'렌플렉시스' '온트루잔트' 이어 세 번째 판매 허가
삼성바이오에피스는 지난 25일(현지시간) 미국 FDA로부터 엔브렐 바이오시밀러 ‘에티코보′(성분명 에타너셉트)의 판매 허가를 최종 통보 받았다고 26일 밝혔다.
에티코보는 렌플렉시스(성분명 인플릭시맙)와 온트루잔트(성분명 트라스투주맙)에 이어 삼성바이오에피스가 미국에서 허가 받은 세 번째 바이오시밀러 제품이다.
에티코보는 미국 암젠(Amgen)이 개발한 자가면역질환치료제 `엔브렐`의 바이오시밀러로 엔브렐은 지난해 전세계 매출 약 8조1300억원을 기록한 블록버스터급 바이오의약품이다. 미국 내 매출은 전세계 매출의 약 67%인 약 5조 4800억원에 달한다.
에티코보는 오리지널 의약품과 마찬가지로 류마티스 관절염, 소아특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료제로 처방될 수 있으며 출시 일정과 판매사는 미정이다.
에티코보는 지난 2016년에 유럽에서 ‘베네팔리(Benepali)’라는 제품명으로 출시됐으며 현재 마케팅 파트너인 바이오젠(Biogen)社를 통해 판매되고 있다. 베네팔리는 `퍼스트 무버` 효과 및 환자 편의성 등을 강점으로 출시 3년 만에 누적 매출 1조원을 돌파했다.
의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 지난 2월말 유통물량 기준으로 유럽 전체 에타너셉트 시장 점유율 40%를 차지하고 있다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 “더 많은 환자들이 합리적인 가격으로 고품질의 바이오의약품을 사용할 수 있는 기회를 가질 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 전했다.
한편, 삼성바이오에피스는 2017년부터 미국에서 MSD를 통해 렌플렉시스를 판매하고 있으며 올해 1월에는 온트루잔트의 판매허가를 획득한 바 있다.