바이오의약품 혁신성장을 위한 정책·지원 방향 발표

[데일리한국 김진수 기자] 식품의약품안전처는 19일 그랜드컨벤션센터(서울시 영등포구 소재)에서 바이오의약품 산업계 및 학계를 대상으로 ‘2019년 바이오의약품 정책·허가심사 설명회’를 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 바이오의약품 규제 방향과 허가·심사 제도에 대한 업계의 이해도를 높여 빠르게 변화하는 바이오의약품 개발동향과 규제환경에 업계가 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △2019년 바이오의약품 정책 추진 방향 △글로벌 성장 지원 정책 및 프로그램 △바이오의약품 품질·관리 정책방향 및 제조·유통관리 기본계획 △바이오의약품 허가·심사 업무 계획 △2018년 허가·심사 민원설명회 결과 공유 등이다.

설명회에 이어 바이오의약품 산업발전 방안 등을 논의하기 위한 ‘바이오의약품 산업발전 전략기획단(Dynamic BIO) 워크숍’도 개최된다.

워크숍 주요 내용은 △2019년 규제기관과 산업현장 간 생산적 소통 및 협력과제 도출 △개선이 필요한 바이오의약품 정책·제도에 대한 전문가 의견 수렴 △대면상담을 통한 민원 애로사항 해소 등이다.

식약처는 “이번 설명회와 워크숍을 통해 정부와 업계가 소통하고 정부는 최근 기술동향에 대해, 업계는 정책·제도에 대해 이해해 바이오의약품 산업이 혁신적으로 성장할 수 있는 디딤돌이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

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