- »çÁø=È޿½º Á¦°ø
È޿½º´Â ±Û·Î¹ú ÇコÄÉ¾î ½ÃÀå °ø·«À» º»°ÝÈÇϰí Àü¹®¼º°ú »ý»ê·Â Áõ´ë¸¦ À§ÇØ ÃæºÏ Á¦Ãµ½Ã ¹ÙÀÌ¿À¹ë¸®¿¡ Á¡¾ÈÁ¦ Àü¿ë Á¦2°øÀå °Ç¼³À» ÃßÁøÇÑ´Ù°í 24ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Á¦2°øÀå Áذø¿¡´Â ÃÑ »ç¾÷ºñ ¾à 400¾ï¿øÀÌ ÅõÀԵǸç 1¸¸8142§³ ºÎÁö¿¡ ¿¬¸éÀû 1¸¸2633§³ ±Ô¸ðÀÇ »ý»êµ¿°ú ¹°·ù¼¾ÅͰ¡ °Ç¼³µÈ´Ù. ¿Ï°øÀº ¿À´Â 2022³â 1¿ù·Î KGMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Æ 2023³â °¡µ¿À» ¸ñÇ¥·Î Çϰí ÀÖ´Ù.
»ý»êµ¿¿¡´Â ÃÑ 7°³ÀÇ Á¡¾ÈÁ¦(¸ð³ëµµ½º, ¸ÖƼµµ½º) »ý»ê ¶óÀÎÀÌ ±¸ÃàµÈ´Ù. ÀÌ Áß 3°³ ¶óÀÎÀº ÃÖ÷´Ü ¼³ºñ¸¦ »õ·Ó°Ô µµÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ¸ç ³ª¸ÓÁö´Â Á¦1°øÀå(±¸ È޿½º Á¦Ãµ°øÀå)ÀÇ Á¡¾ÈÁ¦ »ý»ê¶óÀÎÀ» ÀÌÀüÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
Á¦2°øÀåÀÇ Á¡¾ÈÁ¦ ¿¬°£ »ý»ê ´É·ÂÀº Á¦1°øÀåÀÇ 3¾ï°ü¿¡¼ 60% ´Ã¾î³ 4.8¾ï°üÀ¸·Î ÀÌ´Â Á¡¾ÈÁ¦ »ý»ê ¼³ºñ¸¦ º¸À¯ÇÑ ±¹³» ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ »ý»ê´É·ÂÀÌ´Ù.
¹°·ù¼¾ÅÍ´Â Á¦1°øÀåÀÇ ÀÚµ¿Ã¢°í 2904¼¿(Cell) ´ëºñ, 2¹è ÀÌ»ó Áõ´ëµÈ 6024¼¿ÀÇ ÀǾàǰÀ» º¸°üÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÃÖ÷´Ü ÀÚµ¿È ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇØ ü°èÀûÀÎ Àç°í°ü¸®¿Í ¹°·ùÀÚµ¿È°¡ °¡´ÉÇØÁø´Ù.
Á¡¾ÈÁ¦ »ý»ê¶óÀÎÀÌ ºüÁø Á¦1°øÀåÀº cGMPÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê ¶óÀÎÀ» Áß½ÉÀ¸·Î °³ÆíµÈ´Ù. ±âÁ¸ÀÇ ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê ¶óÀο¡ Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ¿À´Â 2021³â 3ºÐ±â±îÁö īƮ¸®Áö ÁÖ»çÁ¦ »ý»ê ¶óÀÎÀ» Áõ¼³, »ý»ê´É·ÂÀ» ²ø¾î¿Ã¸°´Ù. ´Ã¾î³ »ý»ê·®À¸·Î´Â Ä¡°ú¿ë ±¹¼Ò¸¶ÃëÁ¦ÀÇ Áß±¹, ÀϺ», Áßµ¿ µîÀÇ ¼öÃâ ¹°·® ´ëÀÀ¿¡ ³ª¼³ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾ö±â¾È È޿½º ´ëÇ¥´Â ¡°±Û·Î¹ú ¼ö¿ä¿¡ Àû±Ø ´ëÀÀÇϱâ À§ÇØ ¡®Á¦2°øÀå ½Å¼³¡¯°ú ¡®Á¦1°øÀå »ý»ê¶óÀÎ °³Æí¡¯À» µ¿½Ã¿¡ ÃßÁøÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°Á¦2°øÀåÀº ÇâÈÄ ¹Ì±¹ cGMP, À¯·´ GMP ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ cGMP ±âÁØ¿¡ ¸ÂÃç °Ç¼³ÇØ ±Û·Î¹ú Á¡¾ÈÁ¦ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ±³µÎº¸·Î »ïÀ» °èȹ¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.