이어 한미약품은 "랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약 파이프라인은 여전히 굳건하며 NASH(비알코올성 지방간염), 비만, 희귀의약품 등 분야에서의 혁신신약 개발은 흔들림 없이 진행되고 있다"고 강조했다.
한미약품에 따르면 이번 사노피의 권리 반환 의향 통보는 라이선스 아웃 전략 기반의 신약개발 과정에서 일어날 수 있는 여러 변수들 중 하나일 뿐이며 이번 건과는 별개로 현재 진행 중인 랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약 개발을 차질 없이 진행한다는 계획이다.
한미약품은 현재 30여개에 이르는 신약 파이프라인을 확보해 글로벌 상용화를 위한 개발을 진행 중이며 이 중 바이오의약품의 약효를 늘려주는 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’(LAPSCOVERY, Long Acting Protein/Peptide Discovery Platform Technology) 기반의 다양한 바이오신약 후보물질을 확보하고 있다.
랩스커버리가 적용된 호중구감소증치료 바이오신약 '롤론티스'는 지난해 말 미국 FDA에 시판허가를 신청해 올해 하반기쯤 출시가 예정돼 있다. 한미약품은 롤론티스의 국내 허가도 최근 신청했다.
또 그동안 비만치료제로 개발하던 '듀얼 아고니스트'의 경우 약물 재창출을 통한 새로운 적응증 치료제로 개발 중이다.
한미약품이 혁신 NASH 치료제로 개발 중인 Glucagon/GIP/GLP-1 삼중작용제 '트리플 아고니스트'는 단일 타겟 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 신기전 치료제로 주목받고 있다.
트리플 아고니스트는 작년 FDA로부터 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 각각 지정된 바 있다.
한미약품이 1상 임상을 진행 중인 '글루카곤 아날로그'는 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 선천성고인슐린증 희귀약으로 지정된데 이어 지난달 말 EMA로부터 인슐린자가면역증후군(Insulin Autoimmune Disease) 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정됐다.
현재 랩스커버리가 적용된 바이오신약 중 FDA, EMA로부터 희귀약 지정을 받은 건수는 8건에 이른다.
랩스커버리가 적용된 이 파이프라인들 다수는 현재 글로벌 제약기업들과 파트너링을 협의 중이다.
한미약품 관계자는 "여러 건의 반환 사례가 있었지만 한미약품은 여전히 로슈의 제넨텍, 스펙트럼, 아테넥스 등 경쟁력 있는 글로벌 기업들과 함께 신약 개발에 매진하고 있다"며 "어려움에 일희일비하지 않고 제약강국이라는 목표를 향해 묵묵히 정진해 나가겠다"고 전했다.